1995年1月1日起,欧盟最早颁布的机械指令89/392/EEC开始实施,所有出口到欧盟市场的机械,都要求按欧盟有关技术法规的规定,进行机械CE认证加施象征安全永久性的CE标志,以证明该机械附和有关指令。现行机械指令2006/42/EC自2009年12月29日开始执行。
2020-12-02医疗CE认证指令使用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械;以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。 医疗产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。 1.收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 2.企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。 3.企业必须按ISO9000+ISO13485标准和维护质量体系,并取
2020-12-01电器泛指所有用电的器具,从专业角度上来讲,主要指用于对电路进行接通、分割,对电路参数进行变换,以实现对电路或用电设备的控制、调节、切换、检测和保护等作用的电工装置、设备和元件;从普通民众的角度来讲,主要指家庭常用的一些为生活提供便利的用电设备,如电视机、空调、冰箱、洗衣机、各种小家电等等。根据欧盟规定,凡是要出口至欧盟成员国与欧洲自由贸易协议会员国的家用电器,必须通过CE认证,并加贴相应的CE认证标志。未按照要求进行认证或已通过认证但未按规定加贴CE标志的,不得在其市场进行销售,同时还会被海关扣押。
2020-12-01建材是土木工程和建筑工程中使用的材料和统称。可分为结构材料、装饰材料和某些专用材料。结构材料包括木材、竹材、石材、水泥、混泥土、金属、砖瓦、陶瓷、玻璃、工程塑料、复合材料等。装饰材料包括各种涂料、油漆、镀层、贴面、各色瓷砖、具有特殊效果的玻璃等;专用材料只用于防水、防潮、防腐、防火、阻燃、隔音、隔热、保温、密封等。CE认证可以说是当今世界上先进的产品符合性评估模式,它率先引入模块概念,一种适用CE标志的产品的评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。
2020-12-01