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化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管。
CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品。化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的。美国销售化妆品的两个最重要的法规是FD&C Act和FPLA。FDA根据这些法律的规定管理化妆品。
一、FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别
FDA注册一般分为:
1. 化妆品
2. LED和激光产品
3. 医疗器械
4. 食品
5. 药品
FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
二、美国FDA注册办理一下内容
1. 化妆品成分及其含量评审;
2. 修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
3. 化妆品生产企业注册;
4. 化妆品成分注册;
三、化妆品FDA注册流程
1. 客户提供产品资料;
2. 我司业务人员与工程师对产品资料进行评估;
3. 我司业务给出注册费用和注册周期;
4. 客户提供公司资料,产品资料;
5. 我司中美合作共同;
6. 完成注册。
四、美国化妆品FDA认证生产厂商应提供以下有关文件
1. 中英文产品名称及其成分表;
2. 中英文产品标签说明;
3. 安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;
4. 在申办过程中,提供及补充其他检测与试验报告或其他相关资料;
5. 提供与申报文件资料相符的适量样品。
根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。但是FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)。化妆品制造商,分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。